死亡疫苗已流入27省 全国涉嫌7例疑似“疫苗致死”

12月24日，国家食药总局和卫计委通报称，疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司（下称“康泰生物”）乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支，相关产品销售到27省(区、市)。康泰生物所有批次乙肝疫苗已经控制。但在这份通报中，并未公布“问题疫苗”的具体使用量，一些社会关注的病例详情如何，通报中也未涉及。

据了解，乙肝疫苗属于国家计划内的免费疫苗，国内天坛生物、华兰生物、华北制药、大连汉信生物等都有能力生产，康泰生物则是最大的生产企业。

　　7例疑似“疫苗致死”

近日，康泰生物生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)婴儿接种后，在湖南、广东、四川已至少发生7例疑似“疫苗致死”病例。12月21日，国家食药总局的调查小组进入康泰生物公司进行全面调查，目前已把涉事批次的疫苗以及其他品种的乙肝疫苗全部进行抽样，并送往中国食品药品检定研究院进行检验。而20日，国家食药总局曾下发通知，暂停使用康泰生物生产的全部批次产品。

值得一提的是，事件曝光后，康泰生物于12月16日发布声明，将“疫苗致死”事件称为“疑似偶合死亡事件”，并称“偶合症的发生与疫苗本身无关”。

为此，外界质疑，短时间内发生多例接种疫苗后死亡事件，使用的都是康泰生产的疫苗，公司有推卸责任的嫌疑。

海南省疾控中心免疫规划科科长曾雪霞表示，医学上说的“偶合症”是指，受接种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病，发病原因与疫苗无关，但这并不表示所有接种死亡在未经鉴定前都可以用“偶合死亡”来解释。

据介绍，康泰生物成立于1992年，是国家原材料投资公司、深圳广信生物工程公司和香港广信实业公司合资兴办的股份制企业。也是目前中国最大的乙肝疫苗生产企业，产品覆盖全国31个省、市、自治区，占据市场份额五成以上。据了解，1989年，美国默沙东（即“默克”）公司同意出售其重组乙肝疫苗技术给中国，中国政府选择北京生物制品研究所（北京所）和康泰生物进行技术转让和生产。

　　对手补位争抢市场

康泰生物常务副总经理张建三在接受媒体采访时曾表示：“前几年，公司每年可以生产销售2000万人份的乙肝疫苗，市场占有率超过60%，现在每年也有1000万人份的销售量。”更关键的是，康泰在医药销售领域有着很强的资源。

据不完全统计，国内上述生产疫苗企业年销售6000万支左右，市场规模每年8亿元左右。按此计算，康泰生物乙肝疫苗被叫停后，粗略估算能腾出约4.8亿元的市场规模。

Wind数据显示，2012年，乙肝疫苗各规格共批签发6839万瓶，其中康泰2463万瓶，占36%；大连汉信1776万瓶，占26%；华北制药金坦生物842万瓶，占12.3%；天坛生物793万瓶，占11.6%；2013年前10月，共批签发9107万瓶，同比增长101.9%，其中大连汉信2647万瓶，占29%；康泰生物2399万瓶，占26.3%；天坛生物2353万瓶，占25.8%。

作为重组乙肝疫苗的市场老大，康泰生物“栽跟头”或给其竞争对手提供机会。12月21日，广东省疾控制中心已向天坛生物紧急采购了145万剂次的同类疫苗。而近日，受康泰生物负面消息的刺激，A股市场相关生物疫苗股出现集体上涨，华北制药、天坛生物、安科生物齐齐涨停。博雅生物以接近涨停报收，华兰生物涨幅在6%以上。

相关行业人士向《国际金融报》透露，此次事件目前尚未有官方结果，但暂停使用康泰疫苗有利于天坛生物、大连汉信、华北制药等扩大疫苗市场占有率。另外，安科生物和博雅生物也有涉足乙肝疫苗概念。